j9九游会官方登录后续通过补充操办及与FDA疏通明获批-九游娱乐(China)官方网站

发布日期:2024-06-24 09:32    点击次数:88

中证智能财讯东说念主福医药(维权)(600079)5月16日晚间公告,近日,公司全资子公司EpicPharma,LLC收到好意思国食物药品监督处理局(FDA)对于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号。

凭证公告,乙酰唑胺片为碳酸酐酶扼制药,是一种用于调整青光眼、癫痫、急性峻岭症、周期性瘫痪、特发性颅内高压(原因不解的脑压升高)、腹黑穷乏和碱化尿液的药物。Epic Pharma于2023年6月提交乙酰唑胺片的ANDA请求,累计研发干涉约为120万好意思元。凭证IQVIA数据统计,2023年度该药品在好意思国阛阓的总销售额约为1300万好意思元,主要厂商包括Strides、Lifestar等。

双氟泼尼酯眼用乳液用于调整眼部术后局部炎症和痛苦。Epic Pharma于2023年5月收购正在FDA审评中的双氟泼尼酯眼用乳液时势,后续通过补充操办及与FDA疏通明获批,累计收购及后续研发干涉约为80万好意思元。凭证IQVIA数据统计,2023年度该药品在好意思国阛阓的总销售额约为2900万好意思元,主要厂商包括Sandoz、Amneal、Dr.Reddys等。

东说念主福医药默示,本次乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液赢得好意思国FDA批准文号象征着Epic Pharma具备了在好意思国阛阓销售上述产物的阅历,将对公司拓展好意思国仿制药阛阓带来积极的影响,Epic Pharma后续将积极鼓舞上述产物在好意思国阛阓的上市准备责任。

(著述起首:中国证券报·中证网)

著述起首:中国证券报·中证网

著述作家:李香才

原标题:东说念主福医药:子公司赢得好意思国FDA批准文号j9九游会官方登录

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